【聚海供應(yīng)鏈】醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理

 

隨著人們生活水平的不斷提高，就醫(yī)服務(wù)也逐步提高，越來越多的先進(jìn)設(shè)備不斷涌入醫(yī)療行業(yè)。近期醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)量不斷飆升，相信很多人不是很了解怎么做醫(yī)療器械的進(jìn)口清關(guān)，心里有個疑問（醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)難嗎），那么整理了以下幾點可以詳細(xì)了解看看、

一、進(jìn)口醫(yī)療器械的手續(xù)流程

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè)，需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國家藥監(jiān)總局注冊或備案。

1、備案，只有取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》，方能進(jìn)口。

2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)時應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。

3、出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)報檢檢驗不臺格的,不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會及時向質(zhì)檢總局通報進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊和備案情況。

4、列入《實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，需要通過國家認(rèn)監(jiān)委的強制性認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書。出入境檢驗檢疫局在進(jìn)口時,將實施入境驗證。

5、進(jìn)口清關(guān)

①《進(jìn)口貨物清關(guān)單》一式三份;

②發(fā)票、裝箱單及貨運單據(jù);

二、進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供的單證：

1、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證

2、若是進(jìn)口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單)

3、部分醫(yī)療器械進(jìn)口需提供自動進(jìn)口許可證

4、提供進(jìn)口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等

5、進(jìn)口合同、裝箱單、發(fā)票

6、其他需補充說明的單證資料

更多關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)手續(xù)的事宜歡迎咨詢聚海清關(guān)公司，我們11年專注一件事貨物交給我們讓你更省心。咨詢熱線：13215388861

客服電話：0769-88990501